+ مؤسسة الغذاء والدواء

"نظام فحص الأدوية" يسهم بشكل غير مباشر في تخفيض أسعار الأدوية

"الغذاء والدواء": نظام فحص الأدوية يستهدف تسريع تسجيلها لغايات تصديرها
تاريخ الإنشاء: 25-04-2022 07:52
| آخر تحديث: منذ سنة
| دقائق القراءة: 2
"نظام فحص الأدوية" يسهم بشكل غير مباشر في تخفيض أسعار الأدوية
صيدلاني يحمل علبة دواء في صيدلية.(shutterstock)

أكد المدير العام للمؤسسة العامة للغذاء والدواء نزار محمود مهيدات أن النَّظام المعدِّل لنظام فحص الأدوية والمستلزمات الطبيَّة والمعقِّمات والمطهِّرات ومستحضرات التَّجميل لسنة 2022 الذي تم إقراره أمس من مجلس الوزراء يعد أحد الإجراءات النوعية  لتسريع وتسهيل عملية تسجيل الأدوية لدى المؤسسة وبما يحقق الأمن الدوائي، ويضمن توفير الأدوية والبدائل العلاجية الآمنة والفعالة بأسعار مناسبة.

وأضاف أن النظام يستهدف تسريع تسجيل الأدوية المنتجة محليًا لغايات تسريع تصديرها إلى الخارج، وذلك بفصل عمليَّة تحليل الدَّواء عن إجراءات تسجيله، وجعلها من إجراءات طلب التَّداول وبما يدعم الاقتصاد الوطني.

مهيدات، قال في تصريح لـ "المملكة"، إن "الهدف الرئيسي من النظام ليس فقط جعل بدائل متعددة من الأدوية بقدر يضمن أن بكون هنالك وفر دوائي وأمن دوائي للأصناف التي تصنع محليا، ليسهم في دعم مباشر للصناعة الوطنية، ورفد وزيادة حجم الصادرات الدوائية الأردنية".

وأضاف أنه "هذا الشيء سيسهم وإن كان بشكل غير مباشر في تخفيض أسعار الأدوية على المواطن الأردني بخلق بدائل متعددة". 

"اليوم بعد إقرار التعديل، أصبح هناك فصل بين التحليل والتسجيل، حيث يتم تقديم الملف الفني لغايات التقييم والدراسة وغير مشروط بتقديم العينة منذ بداية الأمر، والهدف من التحليل هو القيام بتحليل المادة الدوائية وفحصها وتقييمها قبل إعطائها شهادة السماح بالتداول في الأسواق"، وفق مهيدات. 

وأشار إلى أن "عملية دراسة مأمونية الدواء لم تتأثر نهائيا بهذا التعديل، والهدف هو تبسيط إجرائي على المصنّع الأردني ومعاملته معاملة المثل للأدوية التي يتم استيرادها من الخارج". 

ويذكر أن المؤسسة تعمل دوريًا على استحداث وتعديل العديد من التشريعات والتعليمات التي من شأنها تسريع تسجيل وتقييم الملفات الفنية للأدوية ومنح الأولوية لتسجيل الأدوية ذات القيمة العلاجية أو قليلة التوفر لضمان تحقيق الأمن الدوائي.

أقرَّ مجلس الوزراء، في جلسته التي عقدها الأحد، برئاسة رئيس الوزراء بشر الخصاونة، نظاماً معدِّلاً لنظام فحص الأدوية والمستلزمات الطبيَّة والمعقِّمات والمطهِّرات ومستحضرات التَّجميل لسنة 2022م.

ويأتي النَّظام لغايات تسريع تسجيل الدَّواء لدى المؤسَّسة العامَّة للغذاء والدَّواء، خصوصاً الدَّواء المُنتَج في المملكة لغايات تسريع تصديره إلى الخارج، وذلك بفصل عمليَّة تحليل الدَّواء عن إجراءات تسجيله، وجعلها من إجراءات طلب التَّداول.

وأقرَّ مجلس الوزراء أيضا، نظاماً معدِّلاً لنظام ترخيص مصانع الأدوية والرّسوم التي تُستوفى منها لسنة 2022م، وذلك لغايات إعادة تشكيل لجنة ترخيص مصانع الأدوية، وتحديد الاشتراطات المتعلِّقة بموقع المصنع، والبُعد عن التَّجمُّع السَّكني، ومصادر التلوُّث، ومصادر المياه الجوفيَّة.

المملكة

التصنيفات:
+ الأردن

أخبار ذات صلة